1. Điều kiện xin giấy phép sản xuất thuốc đông y
– Người quản lý chuyên môn về dược phải có Chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với từng hình thức tổ chức kinh doanh của cơ sở sản xuất.
– Cơ sở vật chất, kỹ thuật và nhân sự của cơ sở sản xuất thuốc phải đạt tiêu chuẩn về Thực hành tốt sản xuất thuốc.
2. Hồ sơ xin giấy phép sản xuất thuốc đông y
– Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc theo mẫu;
– Bản chính Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược;
– Giấy chứng nhận đăng ký hộ kinh doanh cá thể hoặc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp;
– Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc (nếu có);
– Tài liệu kỹ thuật tương ứng với điều kiện kinh doanh đề nghị kiểm tra theo quy định của Bộ Y tế đối với trường hợp phải thẩm định cơ sở kinh doanh thuốc.
3. Trình tự thủ tục xin giấy phép sản xuất thuốc đông y
– Người có yêu cầu nộp 01 bộ hồ sơ tại Sở Y tế nơi đặt cơ sở sản xuất thuốc đông y;
– Sở Y tế tiếp nhận hồ sơ; kiểm tra hồ sơ; yêu cầu sửa đổi, bổ sung nếu hồ sơ chưa đầy đủ, chưa hợp lệ;
– Khi nhận đủ hồ sơ theo quy định, Sở Y tế xem xét hồ sơ, lập đoàn thẩm định và tiến hành thẩm định cơ sở nếu thuộc trường hợp phải tiến hành thẩm định cơ sở; trình Giám đốc Sở Y tế quyết định cấp hay không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc;
– Trao Giấy chứng nhận đủ điều kiện đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho người có yêu cầu.
ANPHARCO chuyên hỗ trợ pháp lý và cung cấp dịch vụ tư vấn xin Giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm, Công bố chất lượng sản phẩm, Giấy chứng nhận y tế, , Phòng cháy chữa cháy, Giấy cam kết bảo vệ môi trường, Sở hữu trí tuệ, Mã số mã vạch, Kiểm nghiệm sản phẩm, công bố lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, công bố lưu hành hóa chất y tế, giấy phép cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế, giấy phép cơ sở đủ điều kiện sản xuất chết phẩm diệt côn trùng trong y tế và gia dụng, giấy phép đủ điều kiện sản xuất thực phẩm, Tư vấn thực hiện GMP, ISO, HACCP, Giấy phép lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu, Giấy phép lưu hành mỹ phẩm sản xuất trong nước, Giấy phép quảng cáo mỹ phẩm, giấy phép quảng cáo thực phẩm – thực phẩm chứng năng – dược phẩm, Giấy phép hoạt động dược cho doanh nghiệp nước ngoài tại Việt Nam, giấy phép thực hành tốt phân phối thuốc, GSP, GPP, dịch vụ gia công thực phẩm chức năng, tư vấn thương hiệu cúp vàng, mua bán nhà máy thực phẩm chức năng, FDA USA, CE marking …
Chi tiết vui lòng liên hệ :
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VÀ CÔNG NGHỆ Y TẾ ANPHARCO
Địa Chỉ: C18, lô 8, KĐT Định Công, Hoàng Mai, Hà Nội
Hotline : 0846 99 88 33
“Chúng tôi cam kết tư vấn và gửi đến bạn những dịch vụ chất lượng nhất !“
